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产业化平台

  中人植入剂产业园

  中人植入剂产业园位于安徽省合肥市蜀山区,占地100亩,目前包括:科研所、一家体内可降解辅料GMP标准生产车间、植入剂医疗器械生产车间、制药设备实验室、动物实验室等。建立了涵盖了植入剂从研发、小试、中式到产业化的全产业链系统,满足未来多个抗肿瘤植入剂产品的研发及产业化需求。


  中人植入剂产业园科研所拥有液相色谱-质谱联用仪、等离子质谱仪、凝胶色谱仪等多种先进科研设备,科研所内研发人员近70名,研发实力雄厚,经验丰富,在植入剂领域具备国内外独特的先发优势。为植入剂新制药技术的开发和持续创新奠定良好基础,是未来开展联合研发、委托性研发等多元化的植入剂研发模式的有力保障。




  质量控制体系

  植入剂产业园以GMP要求为标准,建立了系统的、严谨的、完善的质量管理体系,范围涵盖了产品的整个生命周期:从药品的研发阶段、技术转移、商业生产到产品退市。利用知识管理和质量风险管理工具,建立完善的文件系统,用以指导生产,检验,厂房设备维护,质量管理等各项工作的开展。



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